Làm đẹp là một trong những lĩnh vực không mới, tuy nhiên lại không bao giờ lỗi thời. Là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện, việc kinh doanh, lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu  tại Vĩnh Phúc cần phải được cấp giấy phép lưu hành mỹ phẩm. Với việc được cấp giấy phép này sẽ giúp cho các tổ chức kinh doanh tại Vĩnh Phúc có thể được kinh doanh hợp pháp cũng như nhận được sự tin dùng, tín nhiệm của các khách hàng, các đối tác.

Tuy nhiên,  thủ tục đề nghị cấp phép lưu hành mỹ phẩm khá phức tạp khi phải được cơ quan y tế thẩm định và cấp phép. Trong bài viết này, Công ty Luật TNHH Youth & Partners sẽ đưa ra những trình tự, thủ tục để xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm

1. Căn cứ

Thông tư 09/2015/TT-BYT về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

Thông tư 29/2016/TT-BCT sửa đổi Thông tư 41/2015/TT-BCT quy định Danh mục sản phẩm có khả năng gây mất an toàn thuộc trách nhiệm của Bộ Công thương

Quyết định số 10/2020/QĐ-TTg về chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hóa xuất khầu và nhập khẩu

2. Tại sao cần xin giấy phép kinh doanh, lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Mỹ phẩm là một loại sản phẩm có tác dụng làm đẹp, tác động trực tiếp đến sức khỏe và thẩm mỹ của con người. Do đó, để đảm bảo được chất lượng hàng hóa, nguồn gốc xuất xứ, các cơ quan ban ngành ban hành các điều kiện kinh doanh. Các tổ chức đáp ứng được điều kiện này có thể thực hiện kinh doanh, lưu hành mỹ phẩm hợp pháp.

3. Các điều kiện để kinh doanh, lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu tại Vĩnh Phúc

- Tổ chức thực hiện lưu hành mỹ phẩm phải là doanh nghiệp và có đăng ký mã ngành sản xuất/kinh doanh mỹ phẩm

- Cam kết trong thành phần mỹ phẩm được lưu hành không được có chất cấm và hàm lượng các chất bị hạn chế sử dụng không được vượt quá giới hạn cho phép

4. Trình tự thủ tục thực hiện xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm tự do tại Vĩnh Phúc

Bước 1. Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ thực hiện đăng ký lưu hành mỹ phẩm bao gồm

Đối với sản phẩm được đóng gói tại nước ngoài

Đăng ký kinh doanh hoặc đăng ký đầu tư của doanh nghiệp lưu hành mỹ phẩm;

Công thức, thành phần của mỹ phẩm dự kiến lưu hành;

Giấy ủy quyền của nhà sản xuất nước ngoài cho nhà nhập khẩu tại Vĩnh Phúc được quyền phân phối độc quyền mỹ phẩm.

Đơn công bố lưu hành sản phẩm

Đối với mỹ phẩm được đóng gói lưu hành tại Việt Nam

Bản công thức của sản phẩm;

Bản mô tả tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thí nghiệm của sản phẩm;

Phiếu kiểm nghiệm;

Dữ liệu chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có);

Giấy phép sản xuất của nhà máy tại Việt Nam

Cần lưu ý một số trường hợp các mỹ phẩm không được Công bố trong cùng một hồ sơ công bố, cụ thể như sau:

Sản phẩm/mỹ phẩm có công thức sản xuất tương tự, nhưng màu sắc hoặc mùi không giống nhau.

Sản phẩm khác nhau tuy nhiên được đóng gói chung trong cùng một bao gói.

Các dạng khác được Cục Quản lý dược Việt Nam quyết định Căn cứ vào Văn bản của Ủy ban mỹ phẩm ASEAN.

Bước 2. Nộp hồ sơ

Đối với trường hợp được gia công, đóng gói tại Việt Nam: Doanh nghiệp thực hiện thủ tục cần nộp hồ sơ đến Bộ Y tế.

Đối với trường hợp được sản xuất và đóng gói tại nước ngoài: Doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ tại cơ quan cửa khẩu.

Bước 3. Nhận kết quả

Sau 15 ngày làm việc, trường hợp hồ sơ hợp lệ, doanh nghiệp sẽ được cấp giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm đối với loại mỹ phẩm đã đăng ký. Trường hợp hồ sơ không hợp lệ hoặc chưa đủ điều kiện, Cơ quan y tế sẽ ra thông báo trong đó nêu rõ lý do từ chối hồ sơ.

Giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm sẽ có hiệu lực trong vòng 03 năm kể từ ngày cấp

4. Những dịch vụ Công ty Luật TNHH Youth & Partners cung cấp liên quan đến việc xin cấp phép

– Tư vấn các thủ tục xin cấp phép;

– Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các giấy tờ của khách hàng;

– Phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;

– Đại diện, trao đổi, đàm phán với các đối tác của Quý Khách hàng trong việc thực hiện lưu hành mỹ phẩm.

– Hỗ trợ dịch thuật, công chứng, chứng thực các giấy tờ, tài liệu cần thiết trong việc thực hiện.

– Soạn thảo hồ sơ xin cấp phép.

– Đại diện nộp hồ sơ, theo dõi và nhận kết quả là Giấy chứng nhận lưu hành mỹ phẩm tự do, thông báo cho khách hàng kết quả.

Ngoài các dịch vụ trên, sau khi kết thúc vụ việc, Công ty Luật Youth & Partners sẽ cung cấp cho khách hàng một số dịch vụ hậu mãi như sau:

– Cung cấp, cập nhật miễn phí và thường xuyên các văn bản pháp luật mới;

– Giảm giá 10% cho dịch vụ tiếp theo mà khách hàng sử dụng;

– Tư vấn miễn phí trong suốt quá trình thực hiện thủ tục và giải các vướng mắc liên quan đến trước và sau khi thực hiện thủ tục.